Comunicado de resultados provisionales de la fase 2b/3 CureVac

17 de junio, 2021

Estimados voluntarios:

Durante los últimos meses hemos estado reportando nuestro avance en el estudio. La situación respecto a COVID-19 ha cambiado drásticamente desde el comienzo de la pandemia y actualmente está dominada por la evolución del virus y la rápida propagación de variantes nuevas y emergentes del mismo.

En este entorno desafiante, nos comunicamos con ustedes para informarles que ayer recibimos, de parte de CureVac, los resultados provisionales de la fase 2b/3.

Compartimos a continuación la información más relevante que deben saber.

Es importante recordar que esta fase pretende demostrar tanto la seguridad como la eficacia de la vacuna.
La vacuna ha cumplido todos los parámetros de seguridad establecidos por CureVac, los cuales han sido revisados en coordinación con Bayer.
Con respecto a la eficacia, de manera global, incluyendo todas las variantes, grupos de edad y regiones del estudio, se obtuvo un 47% de eficacia contra cualquier forma de COVID-19, la cual es insuficiente para lograr una significancia estadística en el estudio.
Se ha observado una eficacia diferente para determinadas variantes y en poblaciones menores de 60 años. Sin embargo, esta información continúa siendo analizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
También, se realiza un análisis por región, ya que la distribución de las variantes es diferente a nivel mundial.
Quedan pendientes los resultados con respecto a hospitalización por enfermedad severa, lo cual pudiera ser relevante en caso de encontrarse eficacia.
En comparación con otros estudios de vacunas que utilizan ARNm, este estudio fue llevado a cabo en un contexto de alta prevalencia de variantes. De hecho, solo se encontró un caso de la cepa original, lo cual refleja la dinámica y variación constante que tiene el SARS-CoV2.
La última semana de junio se llevará a cabo un nuevo análisis, que podría responder a varias de las preguntas pendientes como eficacia por grupo de edad y variante, así como eficacia en objetivos secundarios como hospitalización y muerte.

Con base en la información anterior, recomendamos que los voluntarios mayores de 60 años se vacunen lo antes posible con cualquier vacuna a la que tengan acceso de acuerdo al Plan Nacional de Vacunación, independientemente de si recibieron placebo o vacuna. La mejor vacuna es aquella a la que tengan acceso.

Recordamos que un estudio clínico, es uno de los recursos más valiosos para encontrar nuevas y mejores soluciones a problemas de salud. Si bien estos resultados preliminares no son del todo favorables, en TecSalud y CureVac seguimos comprometidos con el desarrollo de una vacuna contra COVID-19. Es por esto que le pedimos a las personas menores de 60 años que permanezcan en el estudio y esperen los resultados finales.

Nuestros canales de atención están disponibles para resolver todas sus inquietudes:

Correo electrónico: vacunaalemana@servicios.tecsalud.mx

Línea de atención a pacientes: 81.8888.0000 ext. 3771

Línea celular: 81.8088.0985

WhatsApp: 81.2029.1732

Agradecemos a todos los participantes y reiteramos nuestro compromiso con ustedes de seguir informándoles de manera oportuna.

Atentamente,

Equipo de investigación TecSalud