Comités de ética

Para que todo estudio de investigación clínica en seres humanos pueda llevarse a cabo debe ser evaluado y aprobado por el Comité de Ética, Comité de Investigación y si aplica el Comité de Bioseguridad, su función es revisar los procesos y proteger los derechos y bienestar de los participantes.

La investigación con seres humanos es un beneficio para el progreso de la medicina, sin embargo, al ser una actividad que conlleva riesgos, en muchos casos imprevisibles, debe tomar en cuenta que aunque los Comités aprueben un estudio, esto no significa que sea totalmente seguro.

Antes de aceptar participar, es su obligación conocer, preguntar y discutir a fondo todas las dudas o implicaciones con el Investigador Principal, con su médico particular y familiares.

Es un acuerdo escrito, mediante el cual el participante o, en su caso, su representante legal autoriza su participación en el estudio de investigación, con pleno conocimiento de los procedimientos y riesgos que se someterá, con la capacidad libre y sin coacción alguna.

El propósito principal de la investigación con seres humanos es comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar los métodos o procedimientos para prevenir, diagnosticar o brindar un mejor tratamiento.

Si usted recibe atención medica habitual su médico le puede sugerir un tratamiento según su experiencia, enfermedad en particular y beneficios de usted como paciente.

Participar en un estudio de investigación, el médico responsable mejor conocido como Investigador Principal debe adherirse a las reglas o procedimientos del protocolo de investigación y solo indicar lo que ahí describe.

Al momento de usted autorizar participar en un protocolo de investigación mediante el consentimiento informado, no deberá pagar por ningún procedimiento o medicamento del estudio, estos gastos serán absorbidos por el patrocinador del protocolo.

Usted no recibirá ningún pago por participar en un protocolo de investigación, en algunas ocasiones se les apoya con los gastos de viáticos como transporte y comidas, pero esto debe especificarse dentro del Consentimiento Informado.

Al decidir participar en un estudio de investigación, usted adquiere ciertas responsabilidades como:

• - Apegarse a lo que le indique médico (Investigador Principal)
• - Asistir puntualmente a cada una de sus citas o estudios programados.
• - Asistir a citas no programadas con anticipación (En caso de ser necesario)
• - Cumplir con todos los procedimientos del estudio y tomar los medicamentos indicados.

Avisar inmediatamente al Investigador en caso de cualquier evento adverso.